هل اختبارات زجاجات مستحضرات التجميل مطلوبة قانونًا؟

في الولايات المتحدة، لا تحدد إدارة الغذاء والدواء (FDA) مجموعة محددة من الاختبارات لأي مستحضر تجميلي أو عبوة معينة. وتشير الإدارة إلى أن المصنعين والموزعين هم المسؤولون عن ضمان سلامة المنتج. وبموجب «قانون تحديث لوائح مستحضرات التجميل»، يتعين على الشخص المسؤول الاحتفاظ بسجلات تدعم الإثبات الكافي لسلامة المستحضر التجميلي. ويمكن أن تشكل أدلة التغليف جزءًا من هذا الإثبات عندما يكون لتفاعل العبوة تأثير على السلامة أو الجودة.

في الاتحاد الأوروبي، تنص اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على ضرورة تقديم تقرير سلامة منتجات مستحضرات التجميل قبل طرحها في السوق. ويشمل إطار معلومات السلامة الخاص بها استقرار المنتج، والجودة الميكروبيولوجية عند الاقتضاء، والشوائب والآثار، وخصائص مواد التغليف ونقاوتها. ومرة أخرى، لا يحول هذا اللائحة الأمر إلى قائمة مراجعة واحدة محددة للاختبارات الميكانيكية لكل زجاجة.

يُعد وضع العلامات على مستحضرات التجميل مسار عمل منفصل فيما يتعلق بالامتثال. ففي الولايات المتحدة، يجب أن تستوفي البيانات الموضحة على العبوات والكرتون الخارجي قواعد وضع العلامات الصادرة عن إدارة الغذاء والدواء (FDA). وعلى الصعيد الدولي، توفر المواصفة القياسية ISO 22715 إرشادات بشأن التغليف ووضع العلامات لمستحضرات التجميل، إلا أن القوانين المحلية هي التي تحكم الأمور في الحالات التي تختلف فيها المتطلبات.

مصفوفة اختبار الزجاجات التجميلية الأساسية

تُعد المصفوفة التالية نقطة انطلاق جيدة بالنسبة لزجاجة مستحضرات التجميل القياسية غير المحتوية على رذاذ. وهي لا تُعد بديلاً عن تقييم المخاطر الخاص بالمنتج. يجب إدراج الحدود العددية وكميات العينات وشروط الاختبار وتعريفات حالات الفشل في بروتوكول معتمد قبل بدء الاختبار.

اختبار التسرب لا يقتصر على قلب الزجاجة رأسًا على عقب

يُعد اختبار التخزين المقلوب أو الجانبي مفيدًا لأنه يجعل الغطاء على اتصال مستمر بالمنتج، لكنه لا يمثل سوى اختبار واحد فقط. وقد يجمع البروتوكول القوي بين عوامل مثل الاتجاه، والوقت، ودورات التغير في درجة الحرارة، والاهتزاز، والتعرض للضغط المنخفض، بالإضافة إلى طريقة كمية مثل تغير الكتلة أو انخفاض الضغط. ويجب أن تكون الطريقة المختارة حساسة لمعدل التسرب الذي يهم من الناحية التجارية.

اختبر الصمام تمامًا بالشكل الذي سيتم توريده به: البطانة أو الحشية الصحيحة، وعزم الدوران المعتمد للتثبيت، وأنبوب السحب النهائي، وقفل المشغل، والغطاء الخارجي، وختم الحث إن وجد. للحصول على إرشادات حول الأسباب الجذرية، راجع النظرة العامة التي قدمتها شركة «بويو» حول الأسباب الشائعة لتسرب الزجاجات التجميلية.

يجب أن تعكس اختبارات التوزيع طريقة استخدام المستهلك

بالنسبة لمضخات المستحضرات، قم بتسجيل عدد الضغطات اللازمة للتشغيل الأولي، ومقدار الإخراج لكل ضغطة، واتساق الإخراج، وقوة التشغيل، ومدى وصول أنبوب السحب، وإعادة التشغيل الأولي، والتسرب عبر المشغل، والمنتج المتبقي، وعمر الدورة التشغيلية. قد تخفي المتوسطات وحدها الجرعات غير المنتظمة، لذا يجب فحص التباين والأعطال في جميع أنحاء الزجاجة. بالنسبة للبخاخات، يُضاف زاوية الرش ونمط الرش وجودة القطرات؛ أما بالنسبة للقطارات، فيُضاف حجم التعبئة واستعادة البالون وتكرار الجرعة؛; الزجاجات الخالية من الهواء زيادة حركة المكبس وكفاءة التفريغ.

توافق التركيبة مع العبوة واستقرارها

لا يمكن لشهادات المكونات الفارغة أن تثبت التوافق. يجب اختبار التركيبة التجارية النهائية في الزجاجة النهائية، مع استخدام الغطاء والبطانة والمضخة وأنبوب السحب والملون والطلاء والزخرفة والملصق المخصصة للإنتاج. يمكن أن تؤثر التركيبة على عدة مواد في آن واحد: فقد تعمل الزيوت العطرية على تليين المطاط الصناعي؛ ويمكن للكحول أن يتلف الأحبار أو المواد اللاصقة؛ ويمكن للمواد الخافضة للتوتر السطحي أن تجد مسارات صغيرة للتسرب؛ ويمكن للأنظمة ذات درجة الحموضة المنخفضة أن تضر بالمعادن؛ ويمكن للمستحضرات اللزجة أن تكشف عن محدودية أداء المضخة التي لا تكشفها المياه أبدًا.

عادةً ما يتضمن برنامج الاستقرار المصمم جيدًا التخزين في الوقت الفعلي، بالإضافة إلى ظروف التسريع والدورات الدورية المبررة علميًا. افحص كل من التركيبة والعبوة على فترات زمنية محددة مسبقًا. وتشمل الملاحظات المفيدة المتعلقة بالعبوة: فقدان الكتلة، والتشوه، وتشقق الألواح، والتشقق، والضبابية، وتغير اللون، والتآكل، وتورم الحشية، وانفصال الملصق، وتآكل الزخرفة، وتغير عزم الدوران، وانتقال الرائحة، ومعدل ضخ المضخة، والتسرب.

متى تكون اختبارات الترحيل أو المواد القابلة للاستخلاص ضرورية؟

ليست كل زجاجة مستحضرات تجميلية بحاجة إلى دراسة صيدلانية معقدة حول المواد القابلة للاستخلاص والتسرب. ابدأ بتكوين العبوة، وإقرارات الموردين، ومستوى التعرض، وقابلية الصيغة للذوبان، ومساحة التلامس، ومدة الصلاحية، والمخاوف السمية. تزداد أهمية اختبارات الهجرة المستهدفة أو المواد القابلة للاستخلاص في حالة المواد غير المألوفة، أو المحتوى المعاد تدويره، أو الحواجز الوظيفية، أو الطلاءات الداخلية، أو الأصباغ، أو الملدنات، أو التركيبات الغنية بالكحول أو الزيوت، أو التغيرات غير المبررة التي تحدث أثناء فترة الاستقرار. يجب على مقيم السلامة تحديد الأدلة التحليلية المناسبة.

تخضع اختبارات الحواجز والحماية من الضوء لشروط معينة

قم بقياس معدل انتقال بخار الماء أو الأكسجين، أو فقدان الكتلة، أو نسبة الأكسجين في الفراغ العلوي، أو معدل انتقال الضوء عندما تكون التركيبة حساسة للرطوبة أو الأكسجين أو الضوء. قد تكون العبوات الشفافة مناسبة للتركيبات المستقرة، في حين أن المكونات الفعالة الحساسة للأشعة فوق البنفسجية قد تتطلب استخدام زجاج كهرماني، أو عبوة غير شفافة أو مطلية، أو تغليفًا ثانويًّا. قم بتقييم النظام بأكمله؛ فقد تتسرب مكونات المنتج من زجاجة عالية الحاجز بسبب إغلاق غير محكم.

كيف تختلف أولويات الاختبار بين الزجاجات الزجاجية والزجاجات البلاستيكية

عبوات مستحضرات تجميل زجاجية

يتميز الزجاج بالثبات الأبعادي ويوفر حاجزًا عامًا ممتازًا، لكن التلف الناتج عن الصدمات قد يشكل خطرًا على سلامة المستهلك. وعادةً ما تولي عملية التأهيل اهتمامًا إضافيًا للعيوب البصرية، والتلدين/الإجهاد، ومخاطر الصدمات والصدمات الحرارية عند الاقتضاء، واستقرار القاع، وهندسة تشطيب العنق، وثبات الزخرفة، والحماية التي توفرها الحواجز أو الحشوات. لا ينبغي تفسير نتيجة اختبار السقوط على مستوى الزجاجة بمفردها: يجب أن يستخدم اختبار الشحن العبوة النهائية المخصصة للبيع بالتجزئة والنقل. انظر Boyu’s العبوات الزجاجية لمستحضرات التجميل الخيارات المتاحة عند مقارنة التنسيقات.

زجاجات التجميل البلاستيكية

تختلف أولويات التصنيع البلاستيكية باختلاف نوع الراتينج وعملية التصنيع. وتشمل المخاطر النموذجية التصدع الناتج عن الإجهاد البيئي، والانتفاخ، والنفاذية، وتشوه الألواح تحت الفراغ، والتشوه الناتج عن التعبئة الساخنة، والزحف، وتغير اللون، وضعف خطوط اللحام أو فتحات الصب، وفقدان قدرة الاستعادة بعد الضغط. ولا ينبغي اعتبار مواد البولي إيثيلين تيريفثالات (PET) والبولي إيثيلين عالي الكثافة (HDPE) والبولي بروبيلين (PP) والهياكل متعددة الطبقات مواد قابلة للتبادل. يجب اختبار درجة الراتنج المحددة، ومزيج الألوان الرئيسي، ومستوى المحتوى المعاد تدويره، وعملية التصنيع المخصصة للإنتاج.

الشكل مهم أيضًا. فالزجاجة ذات الغطاء البسيط، والمرذاذ ذو الرذاذ الناعم، ومضخة العلاج، كلها توفر واجهات مختلفة. راجع النطاق الأوسع عبوات العناية بالبشرة هذا النظام بدلاً من اختيار هيكل الزجاجة أولاً ثم التحقق من الغطاء لاحقًا.

اختبار في ثلاث مراحل مختلفة

1. التحقق من التصميم والتأهيل التجريبي

استخدم عينات مخصصة للإنتاج للتأكد من صلاحية التصميم: الأبعاد، والملاءمة، والتوافق، والاستقرار، والتوزيع، والزخرفة، والتوزيع. احرص على تضمين أكثر من دفعة واحدة من المكونات حيثما أمكن ذلك. ويجب أن يؤدي أي تغيير في الأدوات، أو الراتنج، أو التركيبة، أو الغطاء، أو الزخرفة، أو عملية التعبئة، أو التعبئة النهائية إلى إجراء تقييم موثق للتأثير وإعادة التأهيل المناسبة.

2. مراقبة جودة المنتجات الواردة والمنتجات قيد التصنيع

تؤكد عمليات مراقبة الجودة الروتينية أن الإنتاج لا يزال يتوافق مع التصميم المعتمد. وينبغي أن تميز خطط أخذ العينات بين العيوب الحرجة والرئيسية والثانوية، وأن تحدد قواعد قبول الدُفعات. وتشمل الفحوصات الشائعة المظهر، والأبعاد الرئيسية، والسعة/الوزن، وتشطيب العنق، وملاءمة الغطاء، وعزم الدوران، واختبار التسرب الأساسي، وأخذ العينات الوظيفية. وتُعد شهادة التحليل مفيدة، لكن فحص الاستلام واتجاهات أداء الموردين لا تزال ذات أهمية.

3. التحقق من صحة التعبئة والتوزيع

يجب إعادة إجراء الاختبارات التي تعتمد على التركيبة أو خط التعبئة أو الجهة الشاحنة النهائية بعد توسيع نطاق الإنتاج. فقد تؤثر سرعة الخط وإعدادات رأس التعبئة ودرجة حرارة التعبئة والمساحة الفارغة في الأداء. وينبغي أن تُجرى اختبارات التوزيع باستخدام الوحدات القابلة للبيع، والعلب المخصصة للبيع بالتجزئة، والملحقات الداخلية، والفواصل، والصناديق الرئيسية، وترتيب البضائع على المنصات النقالة كما يتم شحنها — وليس باستخدام عينات العرض المُعدة يدويًّا.

فيما يتعلق بتسليم الطرود، يُعد معيار ISTA 3A أحد إجراءات المحاكاة العامة المعترف بها للمنتجات المعبأة بشكل فردي. ويصف معيارا ISO 2248 و ASTM D5276 طرق السقوط الحر للعبوات المملوءة المخصصة للنقل أو الحاويات المحملة. وهذه طرق — وليست قواعد محددة مسبقًا لكل مشروع. اختر ارتفاعات السقوط واتجاهاته وخصائص الاهتزاز وأحمال الضغط ومعايير القبول بناءً على بيئة التوزيع الفعلية ومخاطر المنتج.

ما الذي يجب طلبه من مورد زجاجات مستحضرات التجميل

قبل إصدار أمر الإنتاج، قم بتحويل برنامج الاختبار إلى مواصفات مشتركة. يرجى:

• رسومات المكونات مع الأبعاد الحرجة، والتفاوتات المسموح بها، والسعة الاسمية، وسعة الفائض؛;
• تحديد المواد، ومعلومات عن المواد الملونة والطلاء، بالإضافة إلى الإقرارات التنظيمية ذات الصلة أو الإقرارات المتعلقة بالمواد الخاضعة للقيود؛;
• عينات الحدود المعتمدة وفهرس العيوب الخاص بالفحص البصري؛;
• تفاصيل التوافق بين الغطاء، والبطانة، والحشية، وأنبوب السحب، وتصميم عنق الزجاجة؛;
• عزم الدوران الموصى به للتثبيت أو إعدادات التجميع، مع التحقق منها بنفسك على العبوة المملوءة الخاصة بك؛;
• إمكانية تتبع الدُفعات، وخطة أخذ العينات، وتقرير الفحص، وعملية الإخطار بالتغييرات؛;
• بيانات الاختبارات المتاحة المتعلقة بالتسرب، واختبارات الأبعاد، والاختبارات الوظيفية، والاختبارات الميكانيكية، مع ذكر الطرق ومعايير القبول؛;
• ملكية القوالب، وتحديد التجاويف، وخطة إعادة التأهيل بعد الإصلاحات أو التعديلات.

كما يجب تزويد المورد بالمعلومات التي يحتاجها: فئة التركيبة والمذيبات الرئيسية، وحجم التعبئة ودرجة الحرارة، ونظام الإغلاق، والتصميم، والسوق المستهدف، ومدة الصلاحية المستهدفة، ومسار التوزيع، وحجم الطلب المتوقع. ويمكن التعامل مع تفاصيل التركيبة السرية بموجب اتفاقية عدم إفشاء، لكن إخفاء كل المعلومات ذات الصلة بالتوافق يجعل تقييم المخاطر بشكل مفيد أمراً مستحيلاً.

الأسئلة الشائعة