Perché è importante la confezione del retinolo?

Il retinolo presenta una struttura molecolare coniugata soggetta a alterazioni indotte dalla luce e all’ossidazione. Uno studio condotto su cosmetici a base di retinoidi disponibili in commercio ha evidenziato che la degradazione indotta dalla luce era più marcata rispetto a quella indotta dalla temperatura, mentre la formulazione e le caratteristiche del prodotto influivano notevolmente sulla stabilità. Per questo motivo, il confezionamento deve essere valutato in base alla formulazione e non scelto solo in base al nome dell’ingrediente.

Dopo il riempimento, sono tre i fattori che incidono sulla perdita: la luce che attraversa la confezione, l’ossigeno già presente nella formulazione o nello spazio di testa e l’ossigeno aggiuntivo che penetra durante l’erogazione o per permeazione. Anche il calore, gli ioni metallici e l’ossidazione degli oli presenti nella formulazione possono accelerare la perdita. Gli antiossidanti, i chelanti, l’incapsulamento e i controlli di produzione sono quindi complementari al confezionamento protettivo, non sostitutivi di esso.

Pompa airless o vasetto per il retinolo

Per i consumatori che scelgono un prodotto finito

Prediligere confezioni opache, che si chiudano in modo sicuro e consentano l’erogazione senza dover aprire il contenitore del prodotto. Conservare il prodotto secondo le indicazioni riportate sull’etichetta, tenerlo al riparo dalla luce intensa e dal calore e richiudere il tappo dopo l’uso. Il formato della confezione non permette di stabilire la quantità di principio attivo residua; solo adeguati test di stabilità analitica possono fornirlo.

Per i marchi di prodotti per la cura della pelle che scelgono gli ingredienti

Iniziate dalla reologia e dal dosaggio. Fornite al fornitore del packaging i dati relativi alla viscosità nell’intervallo di temperatura previsto, al comportamento di sformatura, al processo di riempimento, alla dose target, alle particelle e ai solventi della formulazione. Selezionate alcune pompe, quindi testatele con la formulazione finale anziché con acqua o una crema generica.

In che modo una pompa airless protegge il retinolo

Un tipico flacone airless a pistone sfrutta il prelievo del prodotto per spingere il pistone verso l'alto, riducendo la necessità che aria di ricambio entri nel serbatoio. Altre configurazioni airless possono utilizzare una sacca pieghevole. In entrambi i casi, l'obiettivo è quello di garantire un'erogazione controllata da una camera di contenimento chiusa.

Il vantaggio è particolarmente evidente quando la confezione completa è opaca e la pompa mantiene la tenuta per tutta la durata di conservazione. Scopri i prodotti Boyu formati dei flaconi con pompa airless per le categorie strutturali disponibili, è opportuno verificare un componente specifico anziché dare per scontato che tutti i progetti "airless" abbiano le stesse prestazioni.

Ciò che una pompa airless non può garantire

• Assenza di ossigeno: Durante la preparazione e il riempimento, l'ossigeno può essere presente nello spazio di testa o disciolto nella formulazione.
• Permeazione pari a zero: I gas possono attraversare le pareti polimeriche e le interfacce a velocità che dipendono dal materiale.
• Blocco totale della luce: I corpi trasparenti, le finestre di ispezione, le basi o i coperchi possono lasciar passare la luce.
• Compatibilità delle formule: I solventi, gli oli e i tensioattivi possono compromettere le guarnizioni, le parti in plastica, i rivestimenti e il funzionamento delle pompe.
• Evacuazione perfetta: Le creme dense possono formare ponti, incanalarsi o depositarsi sulle pareti; il pistone potrebbe bloccarsi.
• Conservazione: La riduzione del contatto con le mani riduce una delle vie di contaminazione, ma non elimina la necessità di una strategia di conservazione sicura.

In quali casi è opportuno utilizzare un barattolo per la crema al retinolo?

L'uso di un barattolo può essere una scelta ragionevole quando la formula è troppo viscosa o contiene particelle che ne impediscono l'utilizzo con pompe adeguate, quando una consistenza simile a un balsamo è fondamentale per l'uso, oppure quando un barattolo con sistema di erogazione alternativo garantisce un controllo della quantità erogata. Il barattolo dovrebbe essere opaco o dimostrare di proteggere il prodotto dalla luce, essere dotato di una chiusura ermetica compatibile e ridurre al minimo lo spazio libero sopra il prodotto.

Tra le opzioni disponibili figurano un coperchio interno, una piccola apertura di erogazione, una piastra a spinta unidirezionale o un barattolo airless al posto del tradizionale vasetto aperto. Se dovesse essere comunque necessario utilizzare un barattolo convenzionale, si consiglia di optare per formati di riempimento più piccoli che riducano il periodo di utilizzo e garantiscano un applicatore pulito; tuttavia, non si deve dare per scontato che l’uso di una spatola renda la confezione microbiologicamente equivalente a un dispenser chiuso.

Boyu gamma di vasetti per creme presenta diverse opzioni in termini di materiali e struttura. La scelta finale richiede ancora prove di compatibilità, barriera e stabilità per la formula esatta a base di retinolo.

Come verificare la conformità delle confezioni di retinolo

Eseguire contemporaneamente i test analitici e quelli di confezionamento su unità riempite in condizioni di produzione. Un confronto utile include la confezione airless selezionata, il vasetto di controllo e, se pertinente, la confezione attuale. Mantenere costanti il lotto della formula, le condizioni di riempimento e gli ambienti di stoccaggio.

1. Misurare il contenuto di retinolo e i suoi prodotti di degradazione utilizzando un metodo analitico convalidato all'inizio dello studio e a intervalli prestabiliti.
2. Utilizzare condizioni accelerate in tempo reale e giustificate, compresa una leggera sfida quando l’esposizione sugli scaffali o negli espositori è rilevante.
3. Monitorare gli indicatori relativi all'ossigeno pertinenti alla formula, quali l’ossigeno nello spazio di testa o i marcatori di ossidazione, qualora ciò sia tecnicamente giustificato.
4. Valutare la funzione del pacchetto: corse di adescamento, dose per corsa, forza di azionamento, perdite, riadescamento, svuotamento e prodotto residuo.
5. Verificare la compatibilità: colore, odore, viscosità, separazione di fase, rigonfiamento delle guarnizioni, fessurazione, corrosione, coppia e decorazione.
6. Simulare il comportamento durante l'uso effettuando il dosaggio alla frequenza prevista anziché conservare ogni campione ancora sigillato.
7. Includere i test di trasporto e ripetere successivamente i controlli di tenuta e di funzionamento.

Definire i criteri di accettazione prima di vedere i risultati

Prima dell’inizio dello studio, specificare la variazione ammissibile del test, i limiti dei prodotti di degradazione, le variazioni di colore/odore, la variazione della dose, le perdite e il prodotto residuo. Non utilizzare l’espressione “sembra inalterato” come unico criterio di stabilità; la concentrazione di retinolo può variare senza che vi sia un segnale visivo evidente.

La confezione del retinolo non sostituisce la conformità normativa

Nell’UE, il Regolamento (UE) 2024/996 limita il contenuto di retinolo, l'acetato di retinile e il palmitato di retinile a 0,05% di equivalente retinolo nelle lozioni per il corpo e a 0,3% in altri prodotti da lasciare in posa e da risciacquare, con l'obbligo di riportare in etichetta un'indicazione relativa alla vitamina A entro le date di transizione previste dal regolamento. La scelta del tipo di confezione non modifica tali concentrazioni né gli obblighi di etichettatura.

I marchi dovrebbero inoltre distinguere il retinolo cosmetico dai farmaci retinoidi topici soggetti a prescrizione medica. Le istruzioni per l'uso, le indicazioni e le avvertenze destinate ai consumatori devono corrispondere alla categoria giuridica del prodotto e al mercato di riferimento.

Domande frequenti