化粧品容器の落下試験規格｜ASTM・ISO・ISTAを実務向けに解説

化粧品パッケージの落下試験基準の比較

化粧品に関する規制では、一般的に製品の安全性と適切な包装が求められますが、ボトル1本ごとに落下試験を行うことは義務付けられていません。基準は大きく2つのグループに分類されます：a 試験方法 インパクトを生み出し、コントロールする方法を解説しています；a パフォーマンス・プログラム 振動、圧縮、大気条件などのハザードと、それらが及ぼす影響を組み合わせています。

ASTM D5276 と ISO 2248 の比較

いずれも、硬質表面に対して制御された自由落下衝撃を与えるものです。 ASTMは、D5276が50 kg（110 lb）以下の容器に関するISO 2248の要件を満たしていると述べていますが、手順上の相違が存在する可能性もあると指摘しています。契約書で特定の規格が指定されている場合は、それらの規格名称を自動的に互換性があるものとみなすのではなく、その契約書で指定された最新の文書に従ってください。

ISTA 3A 対 ASTM D4169

ISTA 3Aは、個々の小包配送パッケージを対象としており、単発の落下試験ではなく、複数の危険要因を組み合わせています。ASTM D4169では、配送サイクルを選定し、予定された危険要因を順次適用します。ASTMでは、性能試験の一連の工程を通じて、出荷単位を開封しないまま維持することが求められます。 単に名称の知名度が高いという理由ではなく、実際の流通経路、小売業者、または運送業者の要件に応じて選択してください。

化粧品パッケージの落下試験における3つのレベルを混同しないでください

1. ボトルまたは部品の1つが落下した

この開発試験では、ボトルの形状、材質、底部の厚さ、ショルダー部の設計、アクチュエータの保持力、および破損挙動を比較しています。本試験は消費者の取り扱い状況を模擬している可能性がありますが、ASTM D5276およびISO 2248は、特に荷重がかかった状態または完全に充填された輸送用パッケージを対象としています。空容器のみを落下させた場合、これらの輸送規格への準拠を主張してはなりません。

2. 充填済み小売用パックの受け渡し

最終的な配合、キャップ、装飾、インサート、および折り畳み式カートンをまとめて試験してください。液漏れ、危険な破損、キャップやポンプの脱落、ラベルの擦れ、および小売用パッケージが販売可能な状態を維持しているかどうかを評価します。この段階の試験は、Eコマース向けの商品が緩衝材が限られた状態で外箱に詰められて出荷される場合に特に有用です。

3. 輸送に関する包括的なパッケージ

マスターケースは、出荷時とまったく同じ状態で梱包してください。具体的には、製品ボトル、充填材、キャップ、小売用カートン、仕切り、緩衝材、ケース用ボード、および封緘テープを含めます。これが、ASTM D5276、ISO 2248、および流通プログラムに適合する適切な試験サンプルとなります。「ボトルのみ」の試験結果が良好であっても、カートンの保護性能を検証することはできません。

化粧品のパッケージの落下試験の高さはどのように決定されるのでしょうか？

普遍的に適用できる高さの基準など存在しません。規定されたプログラムでは、現在認可されている規格に記載されている梱包重量、梱包区分、および試験順序に対応する表を使用してください。オーダーメイドプロトコルでは、測定された、または正当化された取り扱い時の被ばく量から深刻度を導き出し、その根拠を文書化してください。

衝突の直前の位置エネルギーは E = mgh, 、ここで質量は m, 、重力加速度は g, 、そして高さは h. 。これが、高さだけでは不十分である理由を説明しています。つまり、同じ高さから落下させた場合、重量の重いケースほどより多くの位置エネルギーを持つからです。実際の損傷は、落下時の向き、衝撃を受ける面、段ボールの剛性、緩衝材、製品の壊れやすさ、そして繰り返される衝撃などにも左右されます。

完全な落下試験プロトコルには何が含まれるべきか

1. 目的と範囲： 開発比較、設計適格性確認、またはバッチ検証。
2. 参照版： 現在の正確な基準・手順を特定し、それからの逸脱があればその内容を明らかにしてください。
3. 見本： SKU、配合または代替品、充填量、成分ロット、キャップの締め付けトルク、小売用パッケージ、出荷用梱包、および梱包内容。
4. コンディショニング： 環境条件、試験期間、およびISO 2233に基づく条件設定か、あるいはプログラム固有の条件設定が適用されるか。
5. シーケンス： 明確なパッケージ方位システムを用いて、高さ、ドロップ数、面数、エッジ数、およびコーナー数を特定する。
6. 機材： 解放機構と、堅固で水平な着地面を備え、回転や障害物による転倒を防止します。
7. 点検： 使用前・使用後の写真、漏れ、開閉動作、破損、変形、装飾、および吐出機能。
8. 承諾： 安全上重大な故障、封じ込め機能の故障、機能上の故障、および外観上の損傷を区別する。
9. 理由の例： 関連するキャビティおよびロットを含めること。不合格および再試験の取り扱いについて明記すること。

各試験について、衝撃時の姿勢および実際の落下高さを記録すること。段ボール箱が許容姿勢の範囲外で着地した場合は、その旨を記録し、プロトコルに従って試験をやり直すこと。選択した性能試験プログラムで禁止されている場合、損傷した試料をこっそり取り替えたり、試験の途中で梱包箱を開けたりしてはならない。

ガラス製とプラスチック製の化粧品パッケージでは、破損の仕方が異なります

ガラス瓶

について 化粧品用ガラス容器を参照し、, 、危険な破損、欠け、ひび割れ、ドロッパーやポンプの脱落、液漏れ、ガラス同士の接触を優先的に点検してください。仕切り板や成形インサートは、単にケースの壁面での動きを止めるだけでなく、ボトル同士の衝突を防ぐ役割を果たすべきです。衝撃を受けた後は、キャップやネックフィニッシュも点検してください。外観上無傷のボトルでも、液漏れを起こす可能性があるためです。

プラスチック製およびエアレスボトル

プラスチック製パックは、外見上明らかな漏れが見られないにもかかわらず、へこんだり、歪んだり、応力白化を起こしたり、ゲートやショルダー部分でひび割れたり、キャップが外れたり、気密性が失われたり、変形したりすることがあります。その理由は、 エアレスポンプの包装, 、全試験シーケンス終了後、アクチュエータおよびオーバーキャップの保持状態、ピストンの動き、プライミング、および出力を確認してください。

投与後は、吸収性カードを使用し、漏出の有無を注意深く確認してください。Boyuのガイドによると、 化粧品ボトルの漏れ 衝撃後に現れる可能性のある、閉鎖部、シール部、および配合成分間の相互作用について概説する。

テストを行う前に、合格・不合格の基準を明確にしておく

標準では実行方法が規定されていますが、許容される不具合の範囲は通常、プロダクトオーナーが定義します。実用的な優先順位は以下の通りです：

• 重要： 鋭利な破片、製品が露出している状態、危険を伴う破損、または安全性が損なわれている状態。
• 専攻： 液漏れ、閉鎖機構の解除、吐出機能の喪失、製品の汚染、または必要な情報が判読不能となること。
• 商用: 許容できないへこみ、擦り傷、段ボールの潰れ、または装飾部分の損傷など、その商品を販売不能にするもの。
• マイナー： 安全性、封じ込め性能、機能、または販売可能性に影響を及ぼさない、合意された損傷。

“「損傷なし」という基準だけでは、ほとんどの場合不十分です。外箱のへこみが許容されるかどうか、液漏れはどのように検知されるか、装飾の変更はどの程度まで許容されるか、そして検査対象のすべての製品、あるいは所定の割合の製品が合格基準を満たす必要があるかどうかを明記してください。

よくある質問