لاختبار توافق عبوات مستحضرات التجميل، قم بملء عبوات تمثل المنتجات الفعلية بالتركيبة النهائية، وقم بتخزينها في ظروف محددة في الوقت الفعلي وظروف تسريعية، ثم قارنها مع عينات مرجعية مناسبة على فترات زمنية محددة مسبقًا. يجب التحقق من جانبي التفاعل: ما إذا كانت التركيبة تؤثر على العبوة، وما إذا كانت العبوة تؤثر على التركيبة. وينبغي أن تشمل الموافقة كلًا من المظهر، والرائحة، وفقدان الوزن، والتسرب، والتآكل، والتشقق، وسلامة الختم، وأداء التوزيع، واستقرار التركيبة، وكذلك — حيثما يتطلب تقييم المخاطر ذلك — الانتقال، والمواد القابلة للاستخلاص، أو المواد القابلة للترشيح.

لا توجد صيغة عامة تعتمد على درجة الحرارة والزمن تثبت التوافق بالنسبة لجميع مستحضرات التجميل. يجب أن يعكس البروتوكول التركيبة، وجميع المواد التي تتلامس مع المنتج، ومدة الصلاحية المقصودة، واستخدام المستهلك، وأسواق البيع، وظروف التوزيع. وتعد الاختبارات المعجلة مفيدة في الكشف المبكر عن المخاطر، ولكن لا ينبغي اعتبارها بديلاً رياضيًا بسيطًا عن الأدلة المجمعة في الوقت الفعلي.

  

ما الذي تثبته اختبارات توافق عبوات مستحضرات التجميل

يهدف اختبار التوافق إلى التحقق مما إذا كانت التركيبة وعبوتها ستظلان آمنتين ومستقرتين وفعالتين ومقبولتين طوال العمر الافتراضي المعلن للمنتج. ويُعد هذا الاختبار أضيق نطاقًا من برنامج السلامة أو الاستقرار الكامل لمستحضرات التجميل، ولكنه ينبغي أن يُجرى عادةً جنبًا إلى جنب مع اختبارات الاستقرار، لأن التغيرات الفيزيائية والكيميائية نفسها يمكن أن تؤثر على كل من التركيبة والعبوة.

يأخذ التقييم المفيد في الاعتبار ثلاثة محاور للتفاعل:

• تؤثر الصيغة على العبوة. قد تؤدي الزيوت، والمذيبات، والمواد الخافضة للتوتر السطحي، والأحماض، والقلويات، ومكونات العطور، أو الزيوت العطرية إلى تليين المواد البلاستيكية، أو انتفاخ اللدائن، أو تآكل الطلاءات، أو إضعاف المواد اللاصقة، أو تآكل الأجزاء المعدنية، أو تسريع حدوث التشقق الناتج عن الإجهاد البيئي.
• تؤثر الحزمة على الصيغة. قد تنتقل أو تُستخلص المواد الملونة، أو المضافات، أو المونومرات، أو المواد المساعدة في المعالجة، أو الطلاءات، أو المواد اللاصقة، أو المعادن. كما قد تمتص العبوة العطور، أو المواد الحافظة، أو المكونات الفعالة.
• لا توفر العبوة الحماية اللازمة للتركيبة. قد تتسرب الرطوبة أو الأكسجين أو الضوء أو المكونات المتطايرة عبر النظام. وقد يؤدي سوء الإغلاق أو تصميم نظام التوزيع غير المناسب إلى حدوث تسرب أو تبخر أو أكسدة أو تلوث أو تراكم مفرط لبقايا المنتج.

“وبالتالي، فإن عبارة ”لم تتشقق الزجاجة» لا تعني اجتياز الاختبار بشكل كامل. بل يجب أن تظل العبوة قادرة على الإغلاق، والختم، والجرعات، والتوزيع، وأن تبدو مقبولة المظهر، وأن تحمي محتوياتها في ظل ظروف التخزين والشحن والاستخدام المتوقعة من قبل المستهلك.

كيفية وضع خطة لاختبار توافق عبوات مستحضرات التجميل

1. تحديد نظام الصيغة والحزمة النهائي

أدرج كل مكون يمكن أن يتلامس مع المنتج أو الفراغ العلوي: الزجاجة أو البرطمان، كتف الأنبوب والغلاف، محرك المضخة، أنبوب السحب، المكبس، الصمام، الحشية، البطانة، الممسحة، حبة القطارة، الطلاء، الحبر، المادة اللاصقة، والختم الحثي. سجل درجة جودة المادة، والملون، والمورد، وإصدار القوالب، والزخرفة، وعملية التصنيع، إذا كانت معروفة.

يجب استخدام الصيغة النهائية أو الصيغة التمثيلية من الناحية الفنية. ولا تُعد القاعدة الخالية من العطور أو الألوان أو المواد الحافظة أو المكونات الفعالة أو المذيبات بديلاً ملائماً إذا كانت المادة المُستبعدة قد تؤدي إلى عدم التوافق. وبالمثل، فإن الزجاجة الخام غير المزخرفة لا تُعتبر دليلاً على ملاءمة عبوة الإنتاج المطلية أو المطبوعة.

2. إنشاء مصفوفة عينات خاضعة للرقابة

على الأقل، يجب تضمين عدة عبوات مملوءة في كل حالة ونقطة زمنية، بالإضافة إلى عينة محفوظة من التركيبة في حاوية مرجعية مناسبة من الناحية الكيميائية. واعتمادًا على السؤال المطروح، قد تشمل عناصر المقارنة المفيدة أيضًا عبوة فارغة، أو مكونًا لم يتعرض للتأثير، أو مادة بديلة، أو نفس العبوة المملوءة بتركيبة معروفة ومتوافقة.

التكرار أمر مهم. فلا يمكن للعبوة الواحدة أن تميز بين تفاعل منهجي وعيب منفرد في القولبة أو التجميع أو التعبئة. يجب تحديد عدد العينات بناءً على عدد القياسات التدميرية، وتقلب النظام، وخطورة العطل، ومستوى الثقة الإحصائية الذي تتطلبه خطة الجودة الخاصة بالشركة. قم بتوثيق أرقام الدُفعات لكل من التركيبة والتعبئة.

3. تسجيل القيمة المرجعية قبل التخزين

التقط صورة للعبوة وقم بقياس الخصائص التي سيتم مقارنتها لاحقًا. وتشمل البيانات المرجعية النموذجية الوزن بعد التعبئة، وأبعاد العبوة، وعزم الإغلاق، ومعدل ضخ المضخة، وعدد الضغطات اللازمة لبدء الضخ، ومقدار المنتج الذي تم تفريغه أو المتبقي، وجرعة القطارة، واللون، والرائحة، والمظهر، ودرجة الحموضة (pH)، واللزوجة، وأي تحليل للتركيبة أو خصائص ميكروبيولوجية تتطلبها خطة الاستقرار الشاملة.

اتفقوا على طريقة الاختبار قبل البدء. فمن الصعب تبرير عبارة “لا يوجد تغيير مرئي” إذا لم يتم تحديد الإضاءة ومسافة الفحص ومعايير المقارنة والمعدات وحدود القبول مسبقًا.

اختر ظروف التخزين واتجاهات العينات

عادةً ما يجمع البرنامج القائم على المخاطر بين التخزين في الوقت الفعلي وواحدة أو أكثر من ظروف الإجهاد. وتشمل الفئات الشائعة التخزين في درجة الحرارة المحيطة أو وفقًا للتعليمات الموضحة على الملصقات، ودرجات الحرارة المرتفعة، ودرجات الحرارة المنخفضة، ودورات التجميد والذوبان عند الاقتضاء، ودورات التغير في درجات الحرارة، والتعرض للضوء بالنسبة للأنظمة الحساسة للضوء، والرطوبة الخاضعة للتحكم عندما يكون للورق أو الملصقات أو انتقال الرطوبة أهمية.

لا تقم بتبني درجة الحرارة أو مدة الاختبار التي يستخدمها أحد المنافسين دون فهمها. فقد تؤدي الحرارة المفرطة إلى حدوث آلية فشل لا تحدث في درجات الحرارة العادية للاستخدام؛ وعلى العكس من ذلك، قد يؤدي إجراء دراسة تسخين قصيرة إلى إغفال ظواهر مثل الانتشار البطيء، أو ارتخاء الختم، أو الأكسدة، أو التصدع الناتج عن الإجهاد. حدد سبب إدراج كل شرط وما هي النتيجة التي يمكن أن يدعمها.

قم بتخزين العينات في أوضاع واقعية:

• مستقيم لتمثيل التخزين العادي في متاجر البيع بالتجزئة أو في الحمام.
• مقلوب لضمان بقاء المنتج على اتصال مع الغطاء أو البطانة أو الصمام أو الممسحة أو غطاء الأنبوب.
• على هامش ذلك عندما قد يؤدي الشحن أو تخزين المنتج من قِبل المستهلك إلى تعرض الأختام للظروف الخارجية بشكل مستمر.
• مستخدم جزئيًا عندما يؤدي الفراغ العلوي، أو التشغيل المتكرر، أو جفاف المنتج حول الفتحة، أو التلوث من جانب المستهلك إلى تغيير مستوى المخاطر.

حدد فترات الفحص مسبقًا. تساعد الفحوصات المبكرة على اكتشاف التورم السريع، أو التسرب، أو تغير اللون، أو مشاكل التوزيع؛ بينما تكشف الفحوصات اللاحقة عن الانتقال البطيء، والتسرب، والتآكل، وفقدان الإحكام، وتغير التركيبة. استمر في المراقبة في الوقت الفعلي حتى لو بدت العينات الخاضعة للاختبار المعجل مقبولة.

ما الذي يجب فحصه وقياسه أثناء اختبار التوافق

شكل العبوة وأبعادها

ابحث عن وجود تشققات دقيقة، أو تبييض ناتج عن الإجهاد، أو تشققات، أو تشققات على شكل ألواح، أو انبعاجات، أو انتفاخ، أو انكماش، أو انحراف، أو انفصال الطبقات، أو تآكل، أو بقع، أو فقدان اللمعان، أو تقشر الطلاء، أو انتقال الحبر، أو تحرك الملصقات، أو فشل المادة اللاصقة. قم بقياس الأبعاد في الأماكن التي قد يؤدي فيها أي تغيير بسيط إلى إعاقة الملاءمة أو الإحكام. قارن النتائج مع عينة مرجعية لم تتعرض للإشعاع تحت إضاءة ثابتة.

شرط الصيغة

افحص اللون، والرائحة، والشفافية، وفصل الطور، والترسيب، والملمس، ودرجة الحموضة، واللزوجة، والوزن. أضف اختبارات خاصة بالصيغة عندما يكون أحد المكونات النشطة أو المواد الحافظة أو مضادات الأكسدة أو العطور أو المكونات المتطايرة عنصراً حاسماً. تساعد عينة الحاوية المرجعية في تحديد ما إذا كان التغيير متأصلاً في الصيغة أم مرتبطاً بالعبوة المختارة.

قد يشير فقدان الوزن إلى وجود تسرب أو نفاذية، لكن يجب تفسير ذلك بحذر: فدقة الميزان، والتباين في مستوى الملء، وبقايا المنتج، وتطاير الماء أو المذيب، كلها عوامل يمكن أن تؤثر على النتائج. لذا، يجب توحيد إجراءات الوزن وحساب التغير مقارنةً بالخط الأساسي لنفس الوحدة.

سلامة الختم والتسرب

افحص الخيوط، والوصلات المثبتة بالضغط، والبطانات، والحشيات، ومناطق التجعيد، واللحامات الحرارية، وموانع التسرب في أطراف الأنابيب، وواجهات المضخات، وقواعد الزجاجات الخالية من الهواء. استخدم مزيجًا مناسبًا من طرق التخزين المقلوب، وطرق التفريغ أو الضغط، وطرق الصبغة أو المتتبع، وفحوصات عزم الدوران، ومحاكاة النقل. يجب أن تتناسب الطريقة مع العبوة: فالزجاجة الزجاجية الصلبة، والأنبوب المرن، وزجاجة المكبس الخالية من الهواء، وعبوة الماسكارا لا تتعرض للفشل بنفس الطريقة.

لإلقاء نظرة أعمق على الأسباب الميكانيكية، يرجى الاطلاع على دليل «بويو» الخاص بـ منع تسرب سوائل مستحضرات التجميل من الزجاجات يشرح كيفية تفاعل تشطيب الرقبة، وملاءمة الإغلاق، والأختام، والتركيبة، وعملية النقل مع بعضها البعض.

أداء التوزيع والاستخدام من قبل المستهلك

قياس ما يختبره المستهلك: عملية التحضير، والجرعة لكل ضغطة، ونمط الرش، وحجم القطرات عند الاقتضاء، وقوة التشغيل، وملء القطارة، والمسح، وعزم إزالة الغطاء، وإعادة الإغلاق، واستعادة الصمام، والانسداد، والتقطير، وكمية المنتج المتبقية في العبوة. قم بإجراء الاختبار عند درجات الحرارة ذات الصلة لأن اللزوجة وأداء المضخة يمكن أن يتغيرا معًا.

يجب إجراء اختبارات الاستخدام المتكرر أو اختبارات دورة الحياة عندما يكون من المقرر فتح العبوة أو تشغيلها عدة مرات. فقد تفقد المضخة التي تعمل بشكل جيد في اليوم الأول قدرتها على الشفط، أو تتعطل، أو تتسرب، أو تقدم جرعة غير متسقة بعد مرور الوقت وتكرار عمليات الضخ. بالنسبة لتصاميم التوزيع بالفراغ، يجب مراجعة هيكل وقيود زجاجات المضخة الخالية من الهواء قبل اختيار عينة.

المواد المهاجرة، والمواد القابلة للاستخلاص، والمواد القابلة للتسرب

لا يمكن للفحوصات البصرية والوظيفية الكشف عن كل التفاعلات الكيميائية. وينبغي أن يحدد خبير تقييم السلامة المؤهل أو المختبر التحليلي ما إذا كانت التركيبة، أو مواد التلامس، أو المواد المساعدة في التصنيع، أو الملونات، أو المحتوى المعاد تدويره، أو الطلاءات، أو المواد اللاصقة، أو متطلبات السوق، تستلزم إجراء تحقيق كيميائي.

المواد القابلة للاستخلاص هي مركبات يمكن إخراجها قسراً من مادة ما في ظل ظروف مختبرية قاسية يتم إخلاصها. المواد القابلة للتسرب هي مركبات تنتقل فعليًّا إلى المستحضر التجميلي في ظل ظروف الاستخدام العادية أو المعجلة. قد يستخدم الفحص تقنيات كروماتوغرافية وطيفية مختارة للمواد التي يُرجح أن تكون متطايرة أو شبه متطايرة أو غير متطايرة أو عناصر كيميائية أو مواد مستهدفة. يجب أن تكون خطة التحليل والتقييم السمي مخصصة للتعرض؛ ولا معنى لـ“موافقة الانتقال” العامة دون تحديد المواد المراد تحليلها، وحدود الكشف، والظروف، وأسس القبول.

المخاطر الخاصة حسب الصيغة ونوع العبوة

غالبًا ما يُختار الزجاج عندما تكون الخصائص الكيميائية الخاملة والمظهر الراقي من العوامل المهمة، لكن ذلك لا يلغي الحاجة إلى اختبار نظام الإغلاق والتوزيع بالكامل. منتجات «بويو» مجموعة عبوات الزجاج التجميلية يوضح الأشكال الشائعة للزجاجات والبرطمانات التي لا تزال تتطلب عملية التحقق الخاصة بكل تركيبة.

اختبار التوزيع والتعبئة النهائية

قد تتعرض الحزمة المتوافقة للفشل أثناء التوزيع. يجب اختبار الحزمة الأولية النهائية والمملوءة في تكوين الكرتون والورقة المرفقة وعلبة الشحن والمنصة النقالة المقترحة، حسب الاقتضاء. وقد تتضمن الخطة اختبارات الاهتزاز، والصدمات، والسقوط، والضغط، والتعرض للارتفاع أو انخفاض الضغط، وتسلسلات درجات الحرارة والرطوبة بناءً على مسار التوزيع.

قم بالفحص فور انتهاء عملية المحاكاة، ثم أعد الفحص مرة أخرى بعد فترة استرداد محددة. ابحث عن أي أغطية غير محكمة الإغلاق، أو تسربات دقيقة، أو مكونات متصدعة، أو زخارف مخدوشة، أو تحرك في الملصقات، أو تلف في المضخة، أو وجود المنتج داخل الغطاء، أو بقع على الكرتون، أو تغيرات في عملية التوزيع. غالبًا ما تتطلب طرود التجارة الإلكترونية تسلسل اختبار مختلف عن شحنات البيع بالتجزئة المعبأة على منصات نقالة.

كيفية تحديد معايير النجاح/الرسوب والموافقة على الحزمة

يجب كتابة معايير القبول قبل الاطلاع على النتائج. وينبغي أن ترتبط هذه المعايير بسلامة المنتج، ومواصفات الجودة، واستخدام المستهلك، والوثائق التنظيمية، ومعايير العلامة التجارية. ومن الأمثلة على ذلك: عدم وجود تسرب؛ وعدم وجود تشققات أو تآكل أو تشوهات غير مقبولة؛ وعزم إغلاق ضمن نطاق محدد؛ ومخرجات المضخة ضمن المواصفات؛ وعدم وجود تغير غير مقبول في اللون أو الرائحة؛ ونتائج التركيبة ضمن مواصفات الاستقرار؛ وعدم وجود انتقال غير مقبول من الناحية التحليلية أو السمية.

افصل بين الأعطال الخطيرة والعيوب الشكلية. فالتغير البصري الطفيف في أحد المكونات الداخلية لا يعادل تسربًا في مانع التسرب أو مادة قابلة للتسرب تشكل خطرًا، على الرغم من أن كلا الأمرين قد يكونان غير مقبولين بالنسبة للمنتج المقصود. قم بتسجيل الانحرافات، وتحقيق أسبابها الجذرية، وحدد ما إذا كان الإجراء المطلوب هو تغيير المادة، أو إعادة تصميم المكون، أو تعديل عملية التعبئة، أو تشديد مواصفات المواد الواردة، أو إضافة حاجز إضافي، أو استخدام غطاء مختلف، أو إعادة صياغة التركيبة.

لا تقم بالموافقة على أي عبوة لمجرد اجتياز العينات في الاختبارات المعجلة. قم بمراجعة مجموعة الأدلة الكاملة: الاتجاه في الوقت الفعلي، وملاحظات الاختبارات المعجلة، واستقرار التركيبة، والاختبارات الوظيفية، وأداء التوزيع، ووثائق المورد، والتحليلات عند الحاجة، ومدة الصلاحية المقررة والفترة بعد الفتح.

السياق التنظيمي في الولايات المتحدة والاتحاد الأوروبي والمملكة المتحدة

في الولايات المتحدة، لا تفرض إدارة الغذاء والدواء (FDA) بروتوكول توافق واحدًا موحدًا لجميع مستحضرات التجميل، ولكن يتعين على الشخص المسؤول ضمان توفر الأدلة الكافية لإثبات السلامة والاحتفاظ بسجلات تدعم ذلك، وذلك بموجب «قانون تحديث لوائح مستحضرات التجميل». وتشير إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى أن الاختبارات المستخدمة لإثبات السلامة يجب أن تكون سليمة علميًا.

بالنسبة للاتحاد الأوروبي، تنص اللائحة (EC) رقم 1223/2009 على ضرورة تقديم «تقرير سلامة المنتجات التجميلية» قبل طرح المنتج في السوق، ويتضمن الملحق الأول معلومات حول مواد التغليف. كما تقر إرشادات المفوضية الأوروبية بأن التغليف قد ينطوي على مخاطر. وبالمثل، تشترط المملكة المتحدة إجراء تقييم سلامة مؤهل قبل طرح أي منتج تجميلي في الأسواق. وينبغي على المتخصصين في الشؤون التنظيمية والسلامة التأكد من المتطلبات الحالية لكل سوق مستهدف.

تتناول المواصفة القياسية ISO 22715 متطلبات التغليف ووضع العلامات على مستحضرات التجميل؛ وهي ليست طريقة اختبار عالمية للتأكد من توافق التركيبة مع العبوة. يجب تجنب الاستشهاد بمعيار عام للتغليف أو معيار ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) كدليل على توافق تركيبة معينة مع عبوة معينة.

ما الذي يجب أن تسأله لمورد عبوات مستحضرات التجميل قبل إجراء الاختبارات

• ما هي المواصفات الدقيقة للراتنج والزجاج والمطاط الصناعي والمعدن والبطانة والطلاء والحبر والمادة اللاصقة والمواد الملونة لكل مكون يتلامس مع المنتج؟
• ما هي رسومات المكونات، وأبعاد تشطيب العنق، والتفاوتات المسموح بها، ونطاقات عزم الدوران، ونطاقات إنتاج المضخة، وطرق الفحص التي يمكن توفيرها؟
• هل ستستخدم عينات الإنتاج نفس المواد والزخرفة والأدوات وعملية التجميع المستخدمة في العينات التي تم التحقق من مطابقتها؟
• ما هي فئات التركيبات أو المكونات التي تتطلب توخي الحذر بشكل خاص؟ تعامل مع التجارب السابقة على أنها معلومات تمهيدية، وليست دليلاً على صحة الصيغة الجديدة.
• ما هي عملية مراقبة التغييرات التي ستُبلغ العلامة التجارية بأي تغيير في نوع الراتينج، أو المورد، أو القالب، أو المادة الملونة، أو مادة التشحيم، أو الطلاء، أو العملية؟
• هل يستطيع المورد توفير العينات التجريبية، ومعايير العيوب، وفحص الواردات، واستكشاف أسباب التسرب وإصلاحها، واتخاذ الإجراءات التصحيحية في حالة فشل الاختبار؟

أرسل إلى المورد معلومات كافية لتمكينه من اقتراح عينات ذات فائدة: نوع التركيبة والمكونات التي تنطوي على مخاطر في إطار إجراءات السرية، ونطاق اللزوجة، وحجم التعبئة، ودرجة حرارة التعبئة، والجرعة المستهدفة، ومدة الصلاحية المقصودة، والأسواق المستهدفة، والغرض من الاستخدام، والتزيين، والتغليف الثانوي، ومسار التوزيع. تظل الموافقة على التوافق قرارًا يخص العلامة التجارية أو الشخص المسؤول، مع أخذ آراء صانعي التركيبات، ومهندسي التعبئة والتغليف، وفرق الجودة، ومقيمي السلامة، والمختبرات، وشركات التعبئة، والموردين في الاعتبار.

الأسئلة الشائعة

كم من الوقت يستغرق اختبار توافق عبوات مستحضرات التجميل؟

تعتمد المدة على العمر التخزيني المقصود، ومخاطر التركيبة، والعبوة، والأسواق، وبروتوكول الشركة. يمكن أن تكشف الاختبارات المبكرة تحت الظروف القاسية عن أي إخفاقات واضحة في غضون أيام أو أسابيع، لكن الموافقة تتطلب عادةً مراقبة مُسرَّعة لفترة أطول وأدلة مستمرة في الوقت الفعلي. لا تستنتج العمر التخزيني الكامل من دراسة واحدة قصيرة في درجات حرارة عالية.

هل يمكن اختبار عبوات مستحضرات التجميل باستخدام الماء بدلاً من التركيبة؟

يمكن أن يساعد الماء في فحص حجم التعبئة، أو التسرب الإجمالي، أو آليات التوزيع في بعض التصاميم، لكنه لا يمكنه إثبات التوافق الكيميائي مع المستحضر التجميلي النهائي. فقد تختلف التركيبة الفعلية من حيث اللزوجة، والتوتر السطحي، وقوة المذيب، وقابلية التبخر، ومحتوى العطر، ودرجة الحموضة (pH)، والجسيمات، والتفاعلات مع المواد البلاستيكية، أو الأختام، أو الطلاءات.

هل تحتاج كل تركيبة جديدة إلى اختبار التوافق؟

ينبغي إجراء تقييم للمخاطر لكل تركيبة جديدة مع عبوتها، وكذلك عند إجراء تغييرات جوهرية على التركيبة أو المكونات أو المواد أو الملونات أو الزخرفة أو المورد أو الأدوات أو العمليات أو شروط التعبئة أو مسار التوزيع. وقد تقلل البيانات المتوفرة من حجم العمل عندما يكون من الواضح أنها ذات صلة، ولكن ينبغي توثيق أوجه التشابه بدلاً من الافتراض بها.

ماذا يجب أن تفعل إذا فشل اختبار التوافق؟

اعزل قرار التصميم المتأثر، وتأكد من صحة الملاحظة من خلال إجراء تجارب متكررة، وقارن مع العينات الضابطة، واستكشف آلية الفشل. ثم قم بتغيير متغير واحد ذي صلة في كل مرة حيثما أمكن — مثل درجة الراتينج، أو المطاط الصناعي، أو البطانة، أو الطلاء، أو الشكل الهندسي للغطاء، أو المضخة، أو عزم الدوران عند التعبئة، أو التركيبة، أو الحاجز — وكرر الاختبارات المتأثرة. لا تحاول حل مشكلة التسرب عن طريق إحكام ربط الغطاء بما يتجاوز نطاق عزم الدوران الآمن للمكون.

من الذي ينبغي أن يجري اختبارات التوافق؟

يمكن إجراء الأعمال الروتينية المتعلقة بالفحص البصري وقياس الأبعاد وفحص التسرب والتعبئة من قبل جهة مدربة تابعة للعلامة التجارية، أو مصنع متعاقد، أو شركة تعبئة، أو مورد تغليف، أو مختبر اختبار، وذلك وفقًا لبروتوكول معتمد. أما التحليل المتعلق بالانتقال وتفسير النتائج من الناحية السمية، فيتطلبان مختبرات مؤهلة بشكل مناسب ومتخصصين في مجال السلامة. ويجب على الشركة المسؤولة الاحتفاظ بالبروتوكول والبيانات الأولية وحالات الانحراف والنتائج وأسباب الموافقة.

الوجبات الجاهزة النهائية

يستخدم اختبار التوافق الأكثر موثوقية الصيغة النهائية، ومكونات تمثل المنتج الفعلي، واتجاهات واقعية، وظروفًا مبررة في الوقت الفعلي وتحت الضغط، وقياسات محددة مسبقًا، ومعايير قبول مكتوبة. ويتابع هذا الاختبار المنتج بدءًا من تخزينه في المختبر وصولاً إلى الاستخدام المتكرر والتوزيع. وتساعد أوراق بيانات المواد وخبرة المورد في تصميم الدراسة؛ لكنها لا تحل محلها.

عند طلب عينات أو مراجعة التغليف، يرجى ذكر فئة التركيبة، واللزوجة، وحجم التعبئة، والغرض من الاستخدام، والمكونات الحساسة، والأسواق المستهدفة، والمدة الصالحة للتخزين المستهدفة، وظروف الشحن. تساعد هذه المعلومات شريك التغليف على تضييق نطاق الخيارات قبل بدء برنامج التوافق والسلامة الرسمي الخاص بكم.

المصادر

• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية — قانون تحديث لوائح مستحضرات التجميل لعام 2022 (MoCRA)
• إدارة الغذاء والدواء الأمريكية — اختبار منتجات مستحضرات التجميل
• المفوضية الأوروبية — تشريعات مستحضرات التجميل واللائحة (EC) رقم 1223/2009
• المفوضية الأوروبية — المبادئ التوجيهية بشأن الملحق الأول للائحة (EC) رقم 1223/2009 (تقرير سلامة مستحضرات التجميل)
• حكومة المملكة المتحدة — المنتجات الاستهلاكية: مستحضرات التجميل
• ISO — ISO 22715:2006 مستحضرات التجميل — التغليف ووضع العلامات