Um die Kompatibilität von Kosmetikverpackungen zu prüfen, füllen Sie serienrepräsentative Verpackungen mit der Endformulierung, lagern Sie diese unter festgelegten Echtzeit- und beschleunigten Bedingungen und vergleichen Sie sie in festgelegten Zeitabständen mit geeigneten Kontrollproben. Prüfen Sie beide Seiten der Wechselwirkung: ob die Rezeptur die Verpackung beeinflusst und ob die Verpackung die Rezeptur beeinflusst. Die Freigabe sollte Aussehen, Geruch, Gewichtsverlust, Undichtigkeit, Korrosion, Rissbildung, Dichtheit, Dosierverhalten, Rezepturstabilität sowie – sofern die Risikobewertung dies erfordert – Migration, extrahierbare Stoffe oder auslaugbare Stoffe umfassen.

Es gibt kein allgemeingültiges Temperatur- und Zeitrezept, mit dem sich die Verträglichkeit für jedes Kosmetikprodukt nachweisen lässt. Das Prüfprotokoll muss die Rezeptur, alle mit dem Produkt in Kontakt kommenden Materialien, die vorgesehene Haltbarkeitsdauer, die Verwendung durch den Verbraucher, die Absatzmärkte und die Vertriebsbedingungen berücksichtigen. Beschleunigte Prüfungen sind nützlich, um Risiken frühzeitig zu erkennen, sollten jedoch nicht als einfacher mathematischer Ersatz für Echtzeitdaten betrachtet werden.

  

Was Kompatibilitätstests für Kosmetikverpackungen belegen

Bei der Kompatibilitätsprüfung wird untersucht, ob die Rezeptur und ihre Verpackung während der gesamten angegebenen Haltbarkeitsdauer des Produkts sicher, stabil, funktionsfähig und akzeptabel bleiben. Sie ist enger gefasst als ein vollständiges Programm zur Kosmetik-Sicherheit oder -Stabilität, sollte jedoch in der Regel parallel zu den Stabilitätsuntersuchungen durchgeführt werden, da dieselben physikalischen und chemischen Veränderungen sowohl die Rezeptur als auch die Verpackung beeinflussen können.

Eine sinnvolle Bewertung berücksichtigt drei Interaktionsrichtungen:

• Die Formel wirkt sich auf die Verpackung aus. Öle, Lösungsmittel, Tenside, Säuren, Laugen, Duftstoffe oder ätherische Öle können Kunststoffe erweichen, Elastomere aufquellen lassen, Beschichtungen angreifen, Klebstoffe schwächen, Metallteile korrodieren oder die Entstehung von Spannungsrissen unter Umwelteinflüssen begünstigen.
• Das Paket wirkt sich auf die Formel aus. Farbstoffe, Zusatzstoffe, Monomere, Verarbeitungshilfsmittel, Beschichtungen, Klebstoffe oder Metalle können migrieren oder extrahiert werden. Die Verpackung kann zudem Duftstoffe, Konservierungsmittel oder Wirkstoffe adsorbieren.
• Das Paket schützt die Formel nicht ausreichend. Feuchtigkeit, Sauerstoff, Licht oder flüchtige Inhaltsstoffe können in das System eindringen. Eine unzureichende Abdichtung oder eine ungeeignete Dosierkonstruktion kann zu Leckagen, Verdunstung, Oxidation, Verunreinigungen oder übermäßigen Produktrückständen führen.

“Die Flasche ist nicht gesprungen” reicht daher nicht aus, um die Prüfung vollständig zu bestehen. Die Verpackung muss auch weiterhin verschließbar sein, dicht halten, die richtige Dosierung gewährleisten, den Inhalt ordnungsgemäß abgeben, ein ansprechendes Erscheinungsbild aufweisen und den Inhalt unter den zu erwartenden Lager-, Transport- und Verwendungsbedingungen schützen.

So erstellen Sie einen Testplan zur Überprüfung der Kompatibilität von Kosmetikverpackungen

1. Das endgültige Formel-Paket-System definieren

Führen Sie alle Komponenten auf, die mit dem Produkt oder dem Kopfraum in Berührung kommen können: Flasche oder Glas, Tuben-Schulter und -Hülse, Pumpenmotor, Tauchrohr, Kolben, Ventil, Dichtung, Innenauskleidung, Abstreifer, Tropfball, Beschichtung, Tinte, Klebstoff und Induktionsversiegelung. Halten Sie die Materialgüte, den Farbstoff, den Lieferanten, die Werkzeugrevision, die Dekoration und den Herstellungsprozess fest, sofern bekannt.

Verwenden Sie die endgültige oder technisch repräsentative Rezeptur. Eine Basis ohne Duftstoffe, Farbstoffe, Konservierungsmittel, Wirkstoffe oder Lösungsmittel ist kein geeigneter Ersatz, wenn der weggelassene Stoff zu Unverträglichkeiten führen könnte. Ebenso rechtfertigt eine unverzierte Vorratflasche nicht die Verwendung einer beschichteten oder bedruckten Produktionsverpackung.

2. Eine kontrollierte Probenmatrix erstellen

Es sollten mindestens mehrere befüllte Verpackungen für jeden Zustand und jeden Zeitpunkt sowie eine Aufbewahrungsprobe der Rezeptur in einem chemisch geeigneten Referenzbehälter enthalten sein. Je nach Fragestellung können nützliche Kontrollen auch eine leere Verpackung, eine nicht exponierte Komponente, ein alternatives Material oder dieselbe Verpackung, befüllt mit einer bekanntermaßen kompatiblen Rezeptur, umfassen.

Replikationen sind wichtig. Anhand einer einzigen Verpackung lässt sich eine systematische Wechselwirkung nicht von einem vereinzelten Form-, Montage- oder Abfüllfehler unterscheiden. Legen Sie die Stichprobengröße anhand der Anzahl der zerstörenden Messungen, der Variabilität des Systems, der Schwere des Fehlers und des im Qualitätsplan des Unternehmens geforderten statistischen Konfidenzniveaus fest. Dokumentieren Sie die Chargennummern sowohl für die Rezeptur als auch für die Verpackung.

3. Die Ausgangswerte vor der Lagerung erfassen

Fotografieren Sie die Verpackung und messen Sie die Merkmale, die später verglichen werden sollen. Zu den typischen Ausgangsdaten gehören das Füllgewicht, die Verpackungsabmessungen, das Verschlussdrehmoment, die Pumpenleistung, die Anzahl der Hübe zum Ansaugen, die Entleerung oder Produktrückstände, die Tropferdosierung, Farbe, Geruch, Aussehen, pH-Wert, Viskosität sowie alle im Rahmen des umfassenden Stabilitätsplans erforderlichen analytischen oder mikrobiologischen Merkmale.

Einigen Sie sich vor Beginn auf das Prüfverfahren. Die Feststellung “keine sichtbare Veränderung” lässt sich nur schwer begründen, wenn Beleuchtung, Prüfabstand, Vergleichsstandards, Ausrüstung und Abnahmegrenzen nie festgelegt wurden.

Lagerbedingungen und Probenausrichtungen auswählen

Ein risikobasiertes Programm kombiniert in der Regel die Lagerung unter Echtbedingungen mit einer oder mehreren Belastungsbedingungen. Zu den gängigen Kategorien zählen die Lagerung bei Raumtemperatur oder gemäß den Angaben auf dem Etikett, erhöhte Temperaturen, niedrige Temperaturen, gegebenenfalls Gefrier-Auftau-Zyklen, Temperaturwechsel, Lichteinwirkung bei lichtempfindlichen Systemen sowie kontrollierte Luftfeuchtigkeit, wenn Papier, Etiketten oder Feuchtigkeitsdurchlässigkeit eine Rolle spielen.

Übernehmen Sie nicht die Temperatur- oder Testdauer eines Mitbewerbers, ohne diese zu verstehen. Übermäßige Hitze kann zu einem Versagensmechanismus führen, der bei normalen Betriebstemperaturen nicht auftreten würde; umgekehrt können bei einer zu kurzen Warmlaufprüfung langsame Diffusionsprozesse, die Relaxation von Dichtungen, Oxidation oder Spannungsrisse übersehen werden. Legen Sie fest, warum jede Bedingung einbezogen wird und welche Schlussfolgerung sie stützen kann.

Lagern Sie die Muster in realistischen Ausrichtungen:

• Aufrecht um eine typische Aufbewahrungssituation im Einzelhandel oder im Badezimmer darzustellen.
• Umgekehrt um den Kontakt des Produkts mit dem Verschluss, der Einlage, dem Ventil, dem Abstreifer oder der Tubenkappe aufrechtzuerhalten.
• Nebenbei wenn die Versendung oder die Lagerung durch den Verbraucher dazu führen kann, dass die Dichtungen dauerhaft freiliegen.
• Teilweise benutzt wenn der Kopfraum, wiederholtes Betätigen, das Austrocknen des Produkts im Bereich der Öffnung oder Verunreinigungen durch den Verbraucher das Risiko verändern.

Legen Sie die Prüfintervalle im Voraus fest. Frühzeitige Kontrollen helfen dabei, schnelle Schwellungen, Undichtigkeiten, Verfärbungen oder Probleme bei der Dosierung zu erkennen; spätere Kontrollen decken langsamere Migration, Permeation, Korrosion, Dichtungsverlust und Abweichungen in der Zusammensetzung auf. Setzen Sie die Echtzeitüberwachung fort, auch wenn die Proben im beschleunigten Test akzeptabel erscheinen.

Was bei Kompatibilitätstests zu prüfen und zu messen ist

Aussehen und Abmessungen der Verpackung

Achten Sie auf Haarrisse, Spannungsweißfärbung, Risse, Abblätterungen, Dellen, Aufquellungen, Schrumpfung, Verziehen, Delaminierung, Korrosion, Verfärbungen, Glanzverlust, Ablösen der Beschichtung, Farbübertragung, Verschiebung von Etiketten oder Klebeversagen. Messen Sie die Abmessungen an Stellen, an denen bereits eine geringfügige Veränderung die Passform oder Dichtigkeit beeinträchtigen kann. Vergleichen Sie das Produkt unter einheitlichen Lichtbedingungen mit einem unbehandelten Kontrollstück.

Formelbedingung

Überprüfen Sie Farbe, Geruch, Klarheit, Phasentrennung, Ausfällung, Konsistenz, pH-Wert, Viskosität und Gewicht. Fügen Sie formelspezifische Untersuchungen hinzu, wenn ein Wirkstoff, ein Konservierungsmittel, ein Antioxidans, ein Duftstoff oder eine flüchtige Komponente von entscheidender Bedeutung ist. Anhand der Probe aus dem Referenzbehälter lässt sich feststellen, ob eine Veränderung auf die Rezeptur zurückzuführen ist oder mit der gewählten Verpackung zusammenhängt.

Gewichtsverlust kann auf Leckage oder Permeation hindeuten, sollte jedoch mit Vorsicht interpretiert werden: Die Auflösung der Waage, Abfüllschwankungen, Produktrückstände sowie die Flüchtigkeit von Wasser oder Lösungsmitteln können die Ergebnisse beeinflussen. Standardisieren Sie das Wägeverfahren und berechnen Sie die Abweichung gegenüber dem Ausgangswert für dieselbe Einheit.

Dichtungsintegrität und Leckage

Überprüfen Sie Gewinde, Schnappverbindungen, Einlagen, Dichtungen, Crimpbereiche, Heißsiegelungen, Rohrendabdichtungen, Pumpenschnittstellen und die Böden von Airless-Flaschen. Verwenden Sie eine geeignete Kombination aus Lagerung in umgekehrter Position, Vakuum- oder Druckverfahren, Farbstoff- oder Tracer-Verfahren, Drehmomentprüfungen und Transportsimulation. Die Methode muss zur Verpackung passen: Eine starre Glasflasche, ein flexibler Schlauch, eine Airless-Kolbenflasche und eine Mascara-Verpackung weisen nicht die gleichen Fehler auf.

Für einen tieferen Einblick in die mechanischen Ursachen bietet Boyus Leitfaden zu Verhindern von Undichtigkeiten bei Kosmetikflaschen erläutert, wie Halsausschnitt, Passform des Verschlusses, Dichtungen, Rezeptur und Transport zusammenwirken.

Dosierverhalten und Leistung bei der Anwendung durch den Verbraucher

Messen Sie, was der Verbraucher erlebt: Vorlaufzeit, Dosiermenge pro Hub, Sprühmuster, gegebenenfalls Tröpfchengröße, Betätigungskraft, Befüllung des Tropfers, Abwischen, Drehmoment beim Abnehmen der Kappe, Wiederverschluss, Ventilrückstellung, Verstopfung, Nachlaufen und die in der Verpackung verbleibende Produktmenge. Führen Sie die Tests bei den entsprechenden Temperaturen durch, da sich Viskosität und Pumpenleistung gemeinsam verändern können.

Führen Sie Wiederverwendungs- oder Lebenszyklustests durch, wenn die Verpackung häufig geöffnet oder betätigt wird. Eine Pumpe, die am ersten Tag einwandfrei funktioniert, kann nach einer gewissen Zeit und wiederholten Hubbewegungen ihre Ansaugleistung verlieren, klemmen, undicht werden oder eine ungleichmäßige Dosis abgeben. Bei Vakuum-Dosierkonzepten sollten Sie den Aufbau und die Einschränkungen von Airless-Pumpflaschen bevor Sie eine Probe auswählen.

Migration, extrahierbare Stoffe und auslaugbare Stoffe

Durch optische und funktionale Prüfungen lassen sich nicht alle chemischen Wechselwirkungen erkennen. Ein qualifizierter Sicherheitsgutachter oder ein Analyselabor sollte feststellen, ob die Rezeptur, die Kontaktmaterialien, die Hilfsstoffe, Farbstoffe, der Recyclinganteil, Beschichtungen, Klebstoffe oder Marktanforderungen eine chemische Untersuchung erforderlich machen.

Extrahierbare Stoffe sind Verbindungen, die unter bewusst aggressiven Laborbedingungen aus einem Material herausgelöst werden können. Auslaugbare Stoffe sind Verbindungen, die unter normalen oder beschleunigten Anwendungsbedingungen tatsächlich in das Kosmetikum migrieren. Bei der Untersuchung können chromatographische und spektrometrische Verfahren zum Einsatz kommen, die auf voraussichtlich flüchtige, halbflüchtige, nichtflüchtige, elementare oder gezielt zu untersuchende Substanzen abgestimmt sind. Der Analyseplan und die toxikologische Bewertung sollten auf die Exposition zugeschnitten sein; eine generische “Migrationsfreigabe” ist ohne Angabe von Analyten, Nachweisgrenzen, Bedingungen und Begründungen für die Akzeptanz nicht aussagekräftig.

Besondere Risiken nach Formel und Verpackungsart

Glas wird häufig gewählt, wenn chemische Inertheit und eine hochwertige Optik wichtig sind, doch entbindet dies nicht von der Notwendigkeit, das gesamte Verschluss- und Dosiersystem zu prüfen. Boyus Sortiment an Glasverpackungen für Kosmetikprodukte veranschaulicht gängige Flaschen- und Glasformate, die nach wie vor eine formelspezifische Validierung erfordern.

Vertrieb und abschließende Verpackungsprüfung hinzufügen

Auch eine konforme Verpackung kann im Vertrieb versagen. Testen Sie die fertige, befüllte Primärverpackung in der vorgesehenen Konfiguration aus Karton, Beilage, Versandverpackung und Palette, soweit zutreffend. Der Plan kann je nach Vertriebsweg Prüfungen hinsichtlich Vibration, Stoßbelastung, Fall, Druckbelastung, Höhen- oder Unterdruckbelastung sowie Temperatur- und Feuchtigkeitssequenzen umfassen.

Führen Sie die Überprüfung unmittelbar nach der Simulation und erneut nach einer festgelegten Erholungsphase durch. Achten Sie dabei auf lockere Verschlüsse, Mikroleckagen, rissige Bauteile, abgenutzte Dekorationen, verschobene Etiketten, Schäden an der Pumpe, Produktrückstände im Verschluss, Verfärbungen am Karton sowie Veränderungen bei der Dosierung. E-Commerce-Pakete erfordern oft eine andere Testabfolge als palettierte Einzelhandelssendungen.

So legen Sie die Kriterien für „Bestanden“ und „Nicht bestanden“ fest und genehmigen das Paket

Legen Sie die Akzeptanzkriterien fest, bevor Sie die Ergebnisse einsehen. Die Kriterien sollten sich auf die Produktsicherheit, Qualitätsspezifikationen, die Verwendung durch den Verbraucher, behördliche Unterlagen und Markenstandards beziehen. Beispiele hierfür sind: keine Leckage; keine Risse, Korrosion oder unzulässige Verformungen; ein Verschlussdrehmoment innerhalb eines definierten Bereichs; eine Pumpenleistung innerhalb der Spezifikation; keine unzulässigen Farb- oder Geruchsveränderungen; Ergebnisse der Rezeptur innerhalb der Stabilitätsspezifikation; sowie keine analytisch oder toxikologisch unzulässige Migration.

Unterscheiden Sie kritische Fehler von kosmetischen Mängeln. Eine geringfügige optische Verschiebung eines internen Bauteils ist nicht gleichbedeutend mit einer undichten Dichtung oder einem unsicheren Auslaugstoff, auch wenn beides für das vorgesehene Produkt inakzeptabel sein kann. Erfassen Sie Abweichungen, ermitteln Sie die Ursache und legen Sie fest, ob die Maßnahme eine Materialänderung, eine Neukonstruktion des Bauteils, einen überarbeiteten Abfüllprozess, strengere Eingangsspezifikationen, eine zusätzliche Barriere, einen anderen Verschluss oder eine Neuformulierung umfasst.

Genehmigen Sie ein Produkt nicht allein aufgrund der bestandenen Beschleunigungstests. Prüfen Sie den gesamten Nachweismaterialumfang: Echtzeit-Trend, Ergebnisse der Beschleunigungstests, Stabilität der Rezeptur, Funktionstests, Verteilungsverhalten, Lieferantendokumentation, gegebenenfalls durchgeführte analytische Untersuchungen sowie die vorgesehene Haltbarkeitsdauer und die Haltbarkeitsdauer nach dem Öffnen.

Regulatorischer Rahmen in den USA, der EU und Großbritannien

In den Vereinigten Staaten schreibt die FDA kein einheitliches Kompatibilitätsprotokoll für jedes Kosmetikprodukt vor, doch muss die verantwortliche Person gemäß dem „Modernization of Cosmetics Regulation Act“ sicherstellen, dass eine angemessene Sicherheitsnachweisführung erfolgt, und entsprechende Aufzeichnungen führen. Die FDA legt fest, dass die zur Sicherheitsnachweisführung durchgeführten Tests wissenschaftlich fundiert sein müssen.

Für die Europäische Union schreibt die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 vor, dass vor dem Inverkehrbringen ein Sicherheitsbericht für Kosmetikprodukte vorgelegt werden muss, und Anhang I enthält Angaben zum Verpackungsmaterial. Auch in den Leitlinien der Europäischen Kommission wird anerkannt, dass von Verpackungen Gefahren ausgehen können. Großbritannien verlangt ebenfalls eine qualifizierte Sicherheitsbewertung, bevor ein Kosmetikprodukt in Verkehr gebracht wird. Fachleute für Rechts- und Sicherheitsfragen sollten die aktuellen Anforderungen für jeden Zielmarkt überprüfen.

Die Norm ISO 22715 befasst sich mit den Anforderungen an die Verpackung und Kennzeichnung von Kosmetika; sie ist kein allgemeingültiges Prüfverfahren zur Kompatibilität von Formulierungen und Verpackungen. Vermeiden Sie es, eine allgemeine Verpackungs- oder GMP-Norm als Nachweis dafür anzuführen, dass eine bestimmte Formulierung mit einer bestimmten Verpackung kompatibel ist.

Was Sie einen Anbieter von Kosmetikverpackungen vor dem Testen fragen sollten

• Wie lauten die genauen Spezifikationen für Harz, Glas, Elastomer, Metall, Auskleidung, Beschichtung, Tinte, Klebstoff und Farbstoffe für jede produktberührende Komponente?
• Welche Bauteilzeichnungen, Maße der Halsbearbeitung, Toleranzen, Drehmomentbereiche, Förderleistungsbereiche und Prüfverfahren können bereitgestellt werden?
• Werden bei den Serienmustern dieselben Materialien, dieselbe Dekoration, dieselben Werkzeuge und derselbe Montageprozess verwendet wie bei den validierten Mustern?
• Bei welchen Formulierungskategorien oder Inhaltsstoffen ist besondere Vorsicht geboten? Betrachten Sie bisherige Erfahrungen als Anhaltspunkte, nicht als Beweis für die neue Formel.
• Durch welchen Änderungskontrollprozess wird die Marke über eine Änderung der Kunststoffsorte, des Lieferanten, des Werkzeugs, des Farbstoffs, des Gleitmittels, der Beschichtung oder des Verfahrens informiert?
• Kann der Lieferant Pilotmuster, Fehlerstandards, die Wareneingangskontrolle, die Fehlersuche bei Undichtigkeiten sowie Korrekturmaßnahmen im Falle eines fehlgeschlagenen Tests unterstützen?

Übermitteln Sie dem Lieferanten ausreichende Informationen, damit dieser aussagekräftige Muster empfehlen kann: Formulartyp und risikobehaftete Inhaltsstoffe unter Einhaltung der Vertraulichkeitsvorschriften, Viskositätsbereich, Füllvolumen, Abfülltemperatur, Zieldosis, geplante Haltbarkeitsdauer, Märkte, Verwendungszweck, Dekoration, Sekundärverpackung und Vertriebsweg. Die Entscheidung über die Kompatibilitätsfreigabe liegt weiterhin bei der Marke oder der verantwortlichen Person, unter Einbeziehung von Rezepturentwicklern, Verpackungsingenieuren, Qualitätsteams, Sicherheitsgutachtern, Laboren, Abfüllern und Lieferanten.

Häufig gestellte Fragen

Wie lange dauert die Prüfung der Kompatibilität von Kosmetikverpackungen?

Die Dauer hängt von der angestrebten Haltbarkeitsdauer, dem Risiko der Rezeptur, der Verpackung, den Märkten und den Unternehmensrichtlinien ab. Frühzeitige Stresstests können offensichtliche Mängel innerhalb von Tagen oder Wochen aufdecken, doch für die Zulassung sind in der Regel längere beschleunigte Beobachtungen und fortlaufende Echtzeitdaten erforderlich. Leiten Sie aus einer einzigen kurzen Hochtemperaturstudie keine vollständige Haltbarkeitsdauer ab.

Kann man Kosmetikverpackungen mit Wasser statt mit dem Produkt selbst testen?

Wasser kann bei einigen Konstruktionen zwar dazu beitragen, das Füllvolumen, die Gesamtleckage oder die Abgabemechanik zu prüfen, es kann jedoch keine chemische Verträglichkeit mit dem endgültigen Kosmetikprodukt nachweisen. Die tatsächliche Rezeptur kann sich hinsichtlich Viskosität, Oberflächenspannung, Lösungsvermögen, Flüchtigkeit, Duftstoffgehalt, pH-Wert, Partikeln sowie Wechselwirkungen mit Kunststoffen, Dichtungen oder Beschichtungen unterscheiden.

Muss jede neue Rezeptur auf Kompatibilität geprüft werden?

Für jede neue Kombination aus Rezeptur und Verpackung sowie bei wesentlichen Änderungen an der Rezeptur, den Inhaltsstoffen, den Materialien, den Farbstoffen, der Dekoration, den Lieferanten, den Werkzeugen, den Verfahren, den Abfüllbedingungen oder den Vertriebswegen sollte eine Risikobewertung durchgeführt werden. Vorhandene Daten können den Arbeitsaufwand verringern, sofern sie nachweislich relevant sind; Ähnlichkeiten sollten jedoch dokumentiert und nicht einfach vorausgesetzt werden.

Was sollten Sie tun, wenn ein Kompatibilitätstest fehlschlägt?

Isolieren Sie die betroffene Konstruktionsentscheidung, bestätigen Sie die Beobachtung in Wiederholungsversuchen, vergleichen Sie die Kontrollversuche und untersuchen Sie den Versagensmechanismus. Ändern Sie anschließend, soweit möglich, jeweils nur eine relevante Variable – wie beispielsweise Harzsorte, Elastomer, Auskleidung, Beschichtung, Verschlussgeometrie, Pumpe, Anzugsmoment, Rezeptur oder Barriere – und wiederholen Sie die betroffenen Tests. Beheben Sie ein Leck nicht, indem Sie einen Verschluss über den sicheren Drehmomentbereich des Bauteils hinaus festziehen.

Wer sollte die Kompatibilitätsprüfungen durchführen?

Routinemäßige Sichtprüfungen, Maßkontrollen, Dichtheitsprüfungen und Abfüllarbeiten können von einem geschulten Markenhersteller, Auftragsfertiger, Abfüller, Verpackungslieferanten oder Prüflabor gemäß einem genehmigten Protokoll durchgeführt werden. Die analytische Migrationsanalyse und die toxikologische Auswertung erfordern entsprechend qualifizierte Labore und Sicherheitsexperten. Das verantwortliche Unternehmen sollte das Protokoll, die Rohdaten, Abweichungen, Ergebnisse und die Begründung für die Genehmigung aufbewahren.

Letzte Erkenntnis

Der zuverlässigste Kompatibilitätstest basiert auf der endgültigen Rezeptur, serienrepräsentativen Komponenten, realistischen Ausrichtungen, begründeten Echtzeit- und Belastungsbedingungen, vordefinierten Messungen sowie schriftlich festgelegten Abnahmekriterien. Er begleitet das Produkt vom Lager im Labor über den wiederholten Gebrauch bis hin zum Vertrieb. Materialdatenblätter und die Erfahrung der Lieferanten helfen bei der Konzeption der Studie; sie ersetzen diese jedoch nicht.

Wenn Sie Muster anfordern oder eine Verpackungsprüfung beantragen, geben Sie bitte die Produktkategorie, die Viskosität, das Füllvolumen, den Verwendungszweck, empfindliche Inhaltsstoffe, die Zielmärkte, die angestrebte Haltbarkeitsdauer und die Versandbedingungen an. Diese Informationen helfen einem Verpackungspartner dabei, die Auswahl einzugrenzen, bevor Ihr formelles Kompatibilitäts- und Sicherheitsprogramm beginnt.

Quellen

• US-Behörde für Lebens- und Arzneimittel (FDA) – Gesetz zur Modernisierung der Kosmetikvorschriften von 2022 (MoCRA)
• US-amerikanische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (FDA) – Produktprüfungen bei Kosmetika
• Europäische Kommission – Kosmetikrecht und Verordnung (EG) Nr. 1223/2009
• Europäische Kommission – Leitlinien zu Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel)
• Britische Regierung – Konsumgüter: Kosmetika
• ISO — ISO 22715:2006 Kosmetika — Verpackung und Kennzeichnung